[이지경제=김진이 기자] GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome·ARDS) 줄기세포치료제 후보물질 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 20일 밝혔다.

GC녹십자랩셀은 환자 8명에게 CT303을 1번 투여해 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 예정이다. 임상 기관은 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시보라매병원이다.

급성호흡곤란증후군은 외상, 감염, 폐 질환 등의 원인으로 폐에 체액이 축적돼 발생하는 질환으로, 사망률이 약 45%에 이른다. 코로나19 환자의 주요 사망원인이기도 하다.

CT303은 10세 미만의 건강한 공여자에게서 채취된 편도 조직을 이용해 제조됐다. 면역조절과 조직 재생 촉진 효능으로 과도한 염증반응과 세포사멸을 보이는 환자를 치료할 수 있다는 게 회사 측 설명이다.

GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군 동물모델에서 CT303의 호중구 침윤 및 염증성 사이토카인 발현 감소 효과를 확인해 CT303 투여가 폐부종, 혈전 감소, 손상된 폐포 구조를 개선할 수 있다는 판단을 내렸다고 설명했다.