[이지경제=김진이 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오의약품 복제약(바이오시밀러) 유플라이마(CT-P17)가 캐나다보건부(Health Canada)로부터 판매허가를 획득했다고 30일 밝혔다.

이에 따라 유플라이마는 류마티스 관절염(RA)과 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등에 사용될 전망이다.

앞서 유플라이마는 올해 2월 유럽에서 판매허가를 획득해 유럽 진출에 성공했으며, 지난 10월에는 국내에서 식품의약품안전처로부터 허가를 획득하고 시장 진입을 준비하고 있다.

기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 올드 타입(Old Type)인 저농도로 개발된 데 반해, 유플라이마는 저농도 제품 대비 주사액을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한 고농도 제형으로 개발됐다.

휴미라는 지난해 캐나다에서 두 번째로 많이 팔린 바이오의약품으로, 캐나다 시장에서만 약 1조원(9억7400만캐나다달러)의 매출을 기록했다. 

셀트리온 관계자는 “고농도 제형으로 개발된 유플라이마가 유럽과 국내에 이어 캐나다로부터 판매허가를 받으면서 세계 최대 바이오의약품 시장인 북미 지역 진출이 본격화됐다”고 말했다.